사양 |
- 백 규격 : 최대 용량 (약 487ml) / 최대 공급량 (300ml) - 압력제한 : 40cmH2O - 리저버 튜브 규격 : 최대호흡량 : 100ml, 길이 : 250mm - 백 재질 : 실리콘 러버(silicone rubber) 색상 : 청색(blue) - 리저버 튜브 재질 : 폴리에틸렌 - 온도 : 사용온도 (-18~50℃), 보관온도 (-40~60℃) - 크기(마스크, 리저버튜브 별도): 약 26.5cm(L) X 8.5cm(D) - 무게(마스크, 리저버튜브 별도): 약 190g | |
특징 |
- 백․밸브․마스크로 구성되어야 하며 안전성이 뛰어나고 사용이 편리해야 한다. - 백은 2중 구조이어야 하며 정확한 호흡압력을 유지할 수 있도록 외부 커버가 확장되어야 하며, 확장 리브가 부착된 내장백이 포함되어 있어야한다. - 외부 커버는 복원력이 우수하여 환자가 필요로 하는 공기를 충분히 공급할 수 있어야 하고, 또한 사용시 이중 구조로 이루어진 외벽의 탄력성으로 인해 공기량의 손실이 없으며, 또한 공기압이 7kPa(70cm H2O)를 넘지 않도록 조절 해줘야 한다. - 백은 청결 유지 관리를 위해 이중구조의 분해 및 조립이 가능해야 한다. - 고압멸균 소독기로 소독이 가능하여야 한다. (134℃) - 손잡이가 달려 있어 장시간 사용 할 경우 손목의 무리를 최소화 할 수 있어야 한다. - 손잡이는 필요 시 탈∙부착 가능하여야 한다. - 유아용에는 리저버 튜브가 있어야 한다. - 유아용 백에는 최대 압력을 조절할 수 있는 캡이 있어야 한다. - 의료기기 제조(수입) 품목신고(허가)를 받은 제품이어야 한다. | |
